qc主要工作职责1、在质量检测中心负责人领导下,保证本企业产品是在符合GMP要求下生产;2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;3下面是小编为大家整理的qc主要工作职责6篇,供大家参考。
1、在质量检测中心负责人领导下,保证本企业产品是在符合GMP要求下生产;
2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;
3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照品、标准溶液的管理;
4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;
5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;
6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有的管理;
7、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等;
8、负责填写检验记录,台账等;
9、负责异常情况报告,配合OOS调查;
10、完成上级领导交办的其他工作任务。
XX年,本人在质控部担任qc,质控部在较XX年减少2名qe,一个sqe,一个文控主任的情况下,各项工作基本在保持了去年的水平上,收获小小的进步。
总结部份(XX年度部门主要的工作事项重点成绩的评述、好的方法及经验的总结)
1.标准统一方面:
质控部在过去半年中每周一三五17:00~17:30分进行的来料与过程标准磨合取得不错的成绩,在这项措施推出后,生产线投诉的类似“标准不统一”的事情得到了很好的预防。
2.增设ipqc职能组:
增设ipqc组,加强过程质量状况监督,进一步推动了品质事故的迅速处理,可以有效地完善信息反馈机制。目前由于ipqc建立伊始,ipqc人员的专业知识以及能力质素尚不能达到要求,发挥作用有限。这也是XX年努力的一个方向。
3.客户投诉:
客户投诉13次,XX年为19次,无批退品质事故发生。虽然客户投诉少了,但是我们的出货数量也减少了,明年将会以客户占出货批次或者数量的多少来统计,这会更好的体现我们的产品品质状况,相对来说也是比较科学的统计方法。
4.客户一次验货合格率:
客户验货合格率为97.11%,较去年降低了0.44%。降低的主要原因是leeds灯罩外观一直不能满足要求所致。由于去年全年客户验货合格率为97.55%,所以在去年管理评审时提升目标到98%,今年未达到目标,这将会成为今年的主要目标,全力达成。
另外考虑到,我司的产品相对同行的产品外观要求颇严格,综合品质成本考虑,我们会采取平缓的放宽外观标准,在不让客户察觉的情况下逐渐回归产品的正常要求水平。
5.qa一次验货合格率:
qa一次验货合格率为95.3%,较去年的92.17%有很大的提高,提升约3.13%。这与公司领导支持的一系列改善是分不开的。从效率提升,历史遗留问题的不断跟进和处理,工程部,生产技术,采购,qa都做出了相应的贡献。
6.过程合格率:
过程综合合格率为94.2%,较去年的93.6%提升了0.6%,虽然效果不是很明显,但这也正体现了过程能力的提升,体现了我们增设ipqc的价值,也是提升qa验货合格率和客户验货合格率的前提,是重中之重。
7.来料检验合格率:
来料检验合格率为97.11%,较去年的97.31%下降了0.2%。下降的主要原因是引进了leeds灯罩以及新客户pinewood的奥达塑胶、镜片和摄像头。
三、存在的问题(本部门在工作过程中存在或阻碍部门、公司发展的主要问题)
内因:由于部门人员质素参差不齐,给管理上带来一定的难度。以及大多呈现偏内向性格的特点,再加之专业能力质素水平整体不高,造成了与其它部门沟通解决问题时效果不理想,这是我们自身必须克服的问题。再加之我的经验尚浅,相信这一切在XX年将会有不错的改观。
外因:第一,公司产品种类繁多,批量小,以及产品生命周期短,给品质管理带来了一定的难度;第二,人员品质意识不高,未做到全员参与,发生品质问题就认为是品质人员该解决,而与己无关,这样的品质意识亟待提升;第三,供应商多而杂,质量管理水平不高,物料问题多,这也给品质管理带来了一定的困难。第四,程序文件以及职责不熟悉,这也是公司管理水平的一种体现,所以让全员都熟悉标准的作业流程,将会是今年工作的一个重点。
XX年部门努力的方向计划纲要(该部新一年的工作重心安排指引)
针对过去一年的品质工作总结,从以下几个方面来提升品质水平。
1.qa架构调整:
为了更好的发挥品质监督与保证工作,qa内部将原iqc,qe,qa(出货检查)以及ipqc四部分重新组合为三部分,分别为iqc,ipqc(制程监督与控制),qa(品质保证,由原qe和qa人员组成)。吕广付擅长qc管理,吕广付不再担任qe主任,而仅负责ipqc业务。qe和qa的保证工作直接向质控部经理负责。这样就可以清晰的分为来料,制程和出货控制三部分,以及贯穿整个链条的qa保证工作。
2、贯彻品质理念,提升品质意识:
贯彻品质理念,提升品质意识,我们采取加大培训的力度,内容主要包括质量体系文件和品质理念的宣导。
3、提升品质专业技能能力:
培训qa内部员工,提升整体的品质知识水平,以及分析问题和解决问题的能力。培养有潜质的qe成为好的帮手,提升他们的知识层面,以及各种管理及事物处理技巧。
4、主抓品质目标的达成情况以及对策的有效性:
过程品质目标的达成情况是体现一个工厂制程能力的重要衡量标准,所以过程能力提升是诸多工作中的重点。今年的实际战果是94.2%,本年度计划达成95%。
5、提升来料质量水平:
由于过去的一年,我主要沉淀了基础的管理以及内部事务和客户沟通处理,来料问题处理参与的较少,在接下来的一个年度里,我将与问题较多,供货较大的供应商进行系列的沟通,以稳定来料水平及提升供应商管理能力。
6、提升领导力和团队协作能力:
通过培训,学习,以及组织业余兴趣小组及活动等来增进同事间彼此了解,必要情况下也可以组织跨部门的横纵向互动活动。
7、计划增设qe一名:
由于公司的产品种类不断增加,原qa组织架构中未单独设立品质保证工作人员,都是以质量检验为基础的组织架构,所以如果业务量上升的话,将拟招聘一名qe人员,要求是具备体系维护及环保专业技能。现有的一名qe尚在培训中,由于其学习进度缓慢,恐一年内都无法独立负责工作。另外一名环保qe技术员也是在学习中,考虑问题以及专业知识离我们的要求还相差很远。
关于工作的其它建议:
1、建议公司领导层召开部门经理会议,重述各部门之间的客户关系,以及强调各部门的责任和义务,并明确各部门对qa/ipqc发现问题具有不可争辩的解决的义务,以改善现在的不好的情况,诸如“qa发现问题,责任部门部分同事会怀疑是qa造成的(当然或许会有,如果有,我发现一定会严肃处理。)或者“ipqc发现问题,导致发生口角”,这都是不好的现象,破坏了部门间的团结。
2、建立品质管理基金。
建立品质管理基金的目的,主要是对那些对品质改善有积极作用的员工,或者降低成本提升效率等方面起到积极作用的,将会根据事件影响程度给予一定的奖励,当然这个项目必须要经过品质部门的验收。具体事项有待领导批准后作进一步的策划。
20xx年,QC在x总、x部长的带领下,在QC全体员工的共同努力下,圆满的完成了20xx年的工作计划。
一、员工综合素质的提高
QC为自己部门新进员工编制了一套较为完整的培训教材,内容包括了员工工资的计算、质量的奖罚、三好员工的评选、员工的岗位职责、员工的行为准则、FPC不良项目图片及样板、FPC检验标准、QC卫生及5S的管理、5S概述、ISO9000标准概论。通过培训资料的学习,使员工清楚的认识自己作为一名QC检验员所应该尽的责任和义务,使员工在短期内迅速掌握自己的技能和业务水平,并融入到QC这个大集体中。
二、产品可追溯性得到加强
QC采取了产品责任追究制,把每个检验员都编上相应的检验号,检验员每检一个品种,都要写上板的产品编号、批号和检验号标识,包装根据标识填写部品票,一旦客户反馈不良,可以根据部品票上的标识查到检验员和产品的生产批次,便于对工序上异常问题的查寻和分析。QC在实施责任追究制的同时也在实施奖罚管理制度和三好员工评选制度,做到该奖的奖,该罚的罚,对表现好的员工给予奖励,这大大增强了员工的工作责任心和工作积极性。
三、建立了完善的客户报怨管理体系
自20xx年以来,QC建立了完整的客户报怨管理体系。客户投诉由营销部E-mail至品质部及QC,由部长分配人员回复和处理,处理完后由QC统一登记、归档和统计,在每月的前5个工作日内公布上个月的报怨内容和报怨比率,以及前几个月来的报怨比率。通过这个管理系统的建立,及时了解了客户对产品质量要求的期望,为公司对未来产品的质量改进和工艺改进方案提供了重要的信息来源。
四、FPC数量统计得到进一步加强
QC在FPC的数量统计方面也做了很大努力,由于生产上有返工、返修板,滞留下来的板就造成了很多问题,有时管制卡过来了板没过来,有时板过来了管制卡却没有,有时一下子过来好几张管制卡,有时昨天过来是第9批的管制卡和板,而今天的是第7批的管制卡和板,就连冲切送板的人员也搞不清送的是哪批?所以在QC的分批次和最终合格率统计上造成了极大的麻烦,统计速度很慢,经常需要几批合在一起统数,甚至只能按大概的合格率来分批次,这样一来,那些连续生产的板在最后一批统数时,出现入库数多于投料数或次品数加入库数远远少于投料数的现象,为此,经常与生产部发生争执。今年x月份后QC与生产部共同商量,最后决定管制卡由原来的每批多张改为每批一张,每完成一批,生产线上彻底清理返工返修品,各工序在每批板首次进板时一定要有管制卡跟随,否则不给进板。到QC后的板,QC按管制卡上的型号、版本、批次在板上作好标示牌,若同时有几个批次的板过来,则在下一批次的板作上很醒目的“请勿动”标示,直到上一个批次完成,然后才把“请勿动”标示拿掉,这样避免了不同批次的板,混检后所造成各个批次统数的不准确问题。
五、建立了完整的样品和首批板的检验和封样制度
为确保发往客户的产品没有批量性的错误,把问题控制在工厂内部,QC内部建立了样品和首批板的管理制度和封样制度。自实施此制度以来,QC共发现批量性质量问题6起避免了不良板的流出。
六、制作当日发货计划一览表
QC每天下午发货,特别是遇到发货品种和数量较多的时候,QC车间与包装显得很乱。由于产品最终合格控制的较高,每批板都必须进行清数才够发货数量,所以包装与QC之间的沟通是非常重要的,以前两边是口头传达的:“××板够了没有?”“××板还差×件”,很费劲,经常会忘记掉,延误了发货。包装也会因为这个时间段的忙乱出现差错,甚至发生口角。为解决这一问题,QC制作了“当日划发货计划一览表”挂在车间供QC和包装传达,包装组长每天上午接到发货通知后填写当天的发货计划,中午和下午两个时间段各填写一次FPC的完成情况。QC通过此表的信息合理安排工作,保证了产品的正常发货。
20xx年在集团公司的统一部署和正确领导下,我部门围绕集团公司下达的质量检验工作任务,认真履行工作职责,扎扎实实的开展质量检验工作,全面完成我公司质量检验工作的各项任务,现将一年来的工作情况汇报如下:
一、质量检验工作概述
质量是企业的生命,立足市场的根本,在竞争激烈的市场经济条件下企业求生存求发展的法宝。质量有广泛的含义。对于制药行业无非是工作质量和产品质量,两者是相辅相成的,产品质量靠工作质量来保证,工作质量靠产品质量来体现。
药品检验工作是质量保证部的主要工作职责。随着药品监督工作的加强和完善,药品市场的进一步规范,假劣药品难以藏身。但高科技造假,假冒名优产品,地下渠道流通等新形式,给药品检验工作提出了更高的要求,药品检验的技术支撑作用显得更为重要。
二、20xx年质量检验基本情况回顾
(一)整合资源,找准定位
我部门现属于云南白药集团公司中药饮片分公司管理,主要负责云南白药集团原料、中药饮片分公司原料、食品的检验工作。现我部为集团公司中药材检验中心,集团投料品种均在我中心进行检验,现有需要全检的集团投料品种为158个,中药材及中药饮片数百个甚至上千个,随着公司业务的扩张,我们的样品量越来越多,任务也越来越重。20xx年10月1日起,《中国药典》20xx年版正式实施,这也给我们的工作带来了很大的难度,同时也增加了许多工作量。尤其是刚实施的时候,新的检验需要磨合,恰好又面临公司在铺货,所以大量的检品都堆积在了检验这一块,但是我们QC人员不辞劳苦,不管是拖班还是加班,都没有任何怨言,义不容辞的来把工作做好。
在今年的质量体系运作中,我部做到严格履行质量检验工作职能,在以公司利益最大为前提下,发挥质量检验的作用,对公司生产经营品种给予了严格检验,保证公司产品质量。对出现的不合格项及时通知生产部,分析原因,并采取纠正措施,凡出现产品不合格,定期对产品质量进行统计,以便生产部对不合格项进行纠正。
(二)转变观念,做好服务
产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得住市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时强化 www.baihuaw en.cn培训,不断提高整体素质,来适应产品多样性、复杂性日益增加的产品,保证产品的质量。
(三)加强培训,提高水平
加强员工的操作培训,重点加强对全厂规章制度、行为规范培训的同时,进一步把培训工作放在现场指导上,着重加强以师带徒活动的推行,努力把新工帮带成技工和熟练工,为生产加工过程的产品质量提供坚实的质量基础保障。
(四)落实责任,突出重点
作为整个公司质量检验的第一个关卡,我们的检验速度直接关系到从我们的产品能否及时的送到客户的手中,检验的结果也直接关系我们的产品质量是否过关。云南白药是上市公司,我们的产品绝对不能出任何差错,质检的担子也特别重。为此,质检人员不辞劳苦,一丝不苟,在种种困难面前,迎头而上,战胜困难,产品质量控制的难关一一被克服。
(五)强化职能,做好服务工作。
工作中,要注重把握根本,努力提高检验水平。我部QC检验员少,工作量大,这就需要我们全体人员团结协作。在以后的工作里,不管遇到什么样的困难,都要积极配合其他同仁做好工作,与同事们的心都能往一处想,劲都往一处使,从不计较干得多,干得少,只希望把工作圆满完成。
(六)严于律已,不断加强工作作风建设。
半年来我对自身严格要求,始终把“耐得平淡、舍得付出、埋头苦干”作为自己的准则,始终把作风建设的重点放在严谨、细致、扎实、求实、脚踏实地苦干加巧干上。在工作中,自觉以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守单位各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,不断改进工作;坚持做到不利于单位形象的事不做,不利于单位形象的话不说,积极维护本单位的良好形象。
三、主要工作措施
今年,我在部门各位领导和各位同事的支持下,完成了各项工作,主要有以下几个方面:
1、完成了药材和饮片的检验工作,并及时出具检验报告,保证生产车间能够正常的进行生产,不拖公司的后腿。20xx年1~11月25日共检验中药材XXX批,合格XXX批,不合格XXX批,出具报告和记录XXX份。战略品种XXX批。出具报告和记录XXX份。
2、完成了饮片标准制订的部分工作。
3、完成了饮片车间每月饮用水的监控检验工作和微生物检验室空气洁净度检测的工作。
4、完成了实验室试剂管理工作,确保检验工作进行中需要的试剂能够尽快找到。
5、完成了包材、辅料、微生物的检验工作,确保分装和生产都能够正常进行。共检验包装材料XXX批次,出报告及记录XXX份;辅料共检验XXX批次,出报告及记录XXX份。食品XXX批,其中螺旋藻精片检验XXX批,滇橄榄含片检验XXX批。出具报告和记录XXX份。
6、完成了试剂的购买和管理的各项工作。
7、完成了易制毒化学品的购买及管理工作。
四、20xx年工作思路和安排
20xx年,我部将以科学发展观为指导,“高效低耗”为宗旨,不断提升质量检验能力,全面保障我公司药品质量安全。
(一)积极履行质量检验职责。
结合我公司品种多,检验复杂的特点,制定质量检验的短期和中长期的目标。严格控制检验过程,细化检验标准,进一步规范检验操作程序。着力开展20xx版药典新增项目的检验,积累数据,为以后的工作打下坚实的基础。
(二)保持各品种检验高压不松懈。
加大检验过程及检验报告审核,推行快速检验方法,提高检验效率,降低检验成本。与相关部门配合,确保检验结果及时准确。强化检验员对药品生产中质量检验的重要性,采取检查与核查相结合的方式,深入推进检验结果核查工作,加强对高风险品种检验环节的。监管,加强对毒麻品种检验的动态监管。
(三)促进检验人员的检验技能和素质积极发展。
建议建立和完善奖惩制度,促进工作的深入开展。以评选每月优秀员工为手段,发挥优秀员工的引领作用。主动定期进行技能培训,组织检验人员进行技能竞赛,通过交流学习等措施,全面提升检验人员检验技能水平,增强核心竞争力,提高专业素质,保证检验结果可靠。
(四)合理安排人员工作与休假
针对集团公司搬迁计划,制定检验室仪器搬迁、安装、调试的计划和GMP文件编制的流程及人员分工。配合公司搬迁小组的工作,保证准时搬迁成功。在保证质量检验结果能准确及时提供的前提下,对人员的休假进行合理安排。
一年来的工作虽然取得了一定的成绩,但也存在一些不足,主要是思想解放还不够,学习、服务还不够,和有经验的同事比、与领导的要求比,还有一定差距;同时,还存在创新意识不强等方面的问题。在20xx年的工作中,我一定认真总结经验,克服不足,努力把工作做得更好。
(一)继续发扬吃苦耐劳精神。面对QC检验的工作多、检验的品种杂,任务重的工作性质,不怕吃苦,不厌其烦,细致耐心,做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”,积极做好质量检验工作。在繁重的工作中磨练意志,增长才干。
(二)继续发扬孜孜不倦的进取精神。加强学习,勇于实践,认真学习他人之长处,广泛汲取各种“营养”;同时,讲究学习方法,端正学习态度,提高学习效率,努力培养自己爱学习的良好习惯、踏实的工作作风。力求把工作做得更好,正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业,锤炼和提高自身的理论与业务水平,以身作则做好本职工作。
时间飞逝,转眼间所谓的 20xx 就这样过去了,算起来,从三月份实习到今天为止,在这里工作刚好整整十个月了,正是在这里我开始踏上了社会,完成了自己从一个学生到社会人的转变。回首过去的十个月里虽说谈不上感慨万千,却也有难以抑制住心中的百转千回! 想到当初自己独自拉着行李来到这个陌生城市时,面对前方未知的一切,对于刚出学校的我有的或许更多的就是迷茫了,找到一份工作对于当时的自己来说显得那么急切,怀着紧张不安的心打通了我们公司招聘电话,未接通之前无数次纠结与幻想,幻想着各种委婉拒绝,可是心里又多想听到的是肯定的话语,当听到对方的声音时,之前的紧张害怕瞬间被她温柔的话语所打消,再到后来面试时的种种以及报到那天同事的热情帮助等等让孤身一人的我不再那么胆怯,正是这些有形的无形的声音一直引导我走到今天,感谢他们,阴雨连绵的三月显得不再那么寒冷
寒暄了这么多,还是言归正传吧。来公司短短的这几个月里,公司给予了我良好的学习和锻炼时间的机会,增加了自己的知识和实践经验。这让自己有了更大的信心和动力去工作,每天自己都会提前半个小时到达工作岗位,提前为自己一天的工作做准备。虽说每天接触的东西在学校基本都见过,但是要学习的却截然不同,每天重复性的事情对于刚工作的我来说也算是乐此不疲,不知不觉中自己也进步了不少,每天都感觉时间过得好快,过得很充实。经过这段时间的不断学习,自己已经可以独立完成每天的日常工作了。对于自己每天的工作,总结起来就是通过基本的实验操作来检测醋粉、醋液中水分、总酸、无机酸、苯甲酸、盐分、氨基态氮、菌群总数等相关物质的含量。偶尔会检测鱼胶原蛋白的粉中水分、灰分、蛋白质、铬等相关物质含量以及在450nm和620nm下的透光率等,并及时做好相关记录。空闲之余
还会帮助其他同事做些力所能及的事情。作为一名新员工,工作总结还过于遥远,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但是我会继续努力,争取做到最好。
回顾检查自身存在的问题,虽能自己能做到敬岗爱业,积极主动开展工作,但自己仍然有许多需要不断的改进和完善的地方,我一直在努力,并且力求做好。在工作中由于专业知识较少,经验不足,对待一些问题的解决方法过于单纯,工作方法过于简单;看待问题比较片面,在一些问题的处理上显得还不够冷静,甚至有时不能准确的去发现问题。生活中虽说能和同事和睦相处,或许还缺少了些与工作之外其他人的沟通。希望自己在今后的工作中继续加强专业知识的学习,进一步提高各自己项检验技能,工作生活两不误。
在新的一年里,我决心更加认真工作,贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中,我要虚心向其他同行和同事学习工作经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习产品的理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的素质和水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。
我想我应努力做到:
第一,根据领导要求,加强学习,掌握成熟技术;
第二,拓宽专业知识面,参加各类检验员资格培训和考试,尽快使自己成为一名合格的质检员;
第三,认真学习执行《ISO质量控制体系》以及《HACCP体系》,工作任劳任怨,接受公司安排的常规和临时任务,并能认真及时地完成;
第四,对检验仪器要正确操作,做到及时用及时清理、及时登记,做好日常维护工作;第五,热爱本职工作,继续学习有关质量知识。
总之,心态决定状态,状态决定成败!虽然自己不是最好的,但是我会努力,相信没有最好,只有更好!在此祝愿公司再创辉煌!祝公司的领导和同事们前程似锦好运相伴。
我于20xx年x月份成为公司的试用员工,到今天已经近3个月了,非常感谢公司给我这次工作的机会,我会珍惜这来之不易的机会。
在这3个月的适用期间,让我感受了学习、活力、和谐的工作氛围、团结向上的企业文化,要特地感谢部门的领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。
我本人工作认真,懂得团队合作的重要,责任感强,及时与同事沟通工作上的相关事宜,我会把旺盛的精力都投入到工作中去,积极配合各部门负责人,成功地完成各项工作。经过一段时间的学习现已能够独立完成水分、残渣、干失、含量、熔点、鉴别、溶解性、旋光、红外、红外等理化项的检测,能够操作液相也学习了气相。
因现任工作与以前工作性质多少有些不同,我还需要继续学习,希望早日得到公司的认可,以便更积极地深入开展工作。我觉得自己的优缺点如下:
做事认真,善于发现问题但是有时候钻牛角尖;能够处理好周围的人际关系但是不够圆滑;对待工作比较积极但是预见性还不足。同时对本行业的知识掌握还不够扎实。
到公司工作与发展,我迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己,展现自己价值的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本质工作,为公司创造价值,相信在全体员工的共同努力下,公司的美好明天更辉煌。
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