2023年悦食进出口食品质量管理体系方案设计

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悦食进出口食品质量管理体系方案设计 《 《ISO 质量管理体系》期末考试 悦食进出口食品有限 公司质量 管理体系方案设计 评语：

　　 班级：

　　 _________ 学号：

　　 姓名：

　　 成绩：

　　 一、 公司概况 进出口食品贸易有限公司将营养、健康、美味、精巧的进口食品带给广大的美食爱好者们，让大家不走出国门就能享受到国外休闲食品带对食品的要求也越来越高，不仅要求味美，还要营养、健康，而且包装要精美。我公司就是以这些特色的服务来满足大家的需要。公司对产品严格把关，从生产、产品出厂、销售等全过程进行全方位监控，保证大家的吃的健康安全。

　　 企业名称：悦食进出口食品贸易有限公司 企业性质：我公司要紧进出口食品，始终坚持用户致上，用心服 务于客户，坚持用自己的服务去打动客户。

　　 商标：

　　 地址：

　　 电话：

　　 传真：

　　 邮政编码：

　　 二、 公司组织机构 总经理 进出口部 财务部 质控部 仓储部 人事部 市场部 三、 质量管理体系结构图 公司经理 进出口部 质控部 仓储部 市场部 人事部 财务部 制作单证 质量 计量 进口库 出口库 采购 市场调研 行政 人力资源 质检员 四、质量管理体系过程职责分配表 悦食进出口食品贸易有限公司 质量管理体系过程职责分配表 序号 ISO9001:2008 总经理 财务部 质控部 市场部 仓储部 人事部 4.1 管理体系要求 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.2 管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.3 文件操纵 ○ ○ ○ ○ ★ 4.2.4 记录操纵 ○ ★ ○ ○ ○ 5 管理职责 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 6 资源管理 ★ ○ ○ ○ ★ 7.1 产品实现的策划 ○ ○ ○ ○ ○ 7.2 与顾客有关的过程 ○ ★ ○ ★ ○ 7.4 采购 ○ ○ ★ ★ 7.5.3 标识与可追溯性 # ○ ○ ○ 7.5.4 顾客财产 ★ 7.5.5 产品防护 ○ ○ ★ 7.3 设计与开发 # # # # ○ 7.6 监视与测量装置的操纵 ★ ○ ★ 8.2.1 顾客满意 ○ ○ ★ ○ 8.2.2 内部审核 ○ ★ ○ ○ ○ 8.2.3 过程的监视与测量 ○ ○ ○ ○ ★ 8.2.4 产品的监视与测量 ★ ○ ○ ★ 8.3 不合格品的操纵 ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.4 数据分析 ○ ★ ○ ○ ★ 8.5.1 持续改进 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5.2 纠正措施 ○ ★ ○ ○ ○ 8.5.3 预防措施 ○ ★ ○ ○ ★ 注：★代表要紧职能 ○代表有关职能 # 代表无此要素 内部审核程序 1.目的 为验证质量活动与结果是否符合计划安排与质量管理体系的有效性，建立自我约束、不断完善机制 2.适用范围 适用于内部质量管理体系审核的管理 3.职责与权限 卓捷物流有限公司 内部审核程序 版本号 3.0 页次 1/2 3.1 质控部负责组织内审及管理 3.2 总经理负责 3.2.1 审批《内部审核实施计划》 3.2.2 对内审员进行授权 3.3 管理者代表负责 3.3.1 审批《内部审核检查表》 3.3.2 审批《内审不合格报告》 3.3.3 审批《内审报告》 3.4 其他部门参与 4.程序 4.1 策划 内部质量管理体系审核每年至少进行两次，由质控部制定《内部审核实施计划》，报总经理批准后实施。特殊情况，由质控部提出，总经理批准，可增加审核频次 4.2 内部审核员 4.2.1 内部审核员均为熟悉本公司业务工作情况，参加过内部审核员培训班培训，至少参加过公司内部培训并考核合格的公司员工 4.2.2 内部审核员来自于不一致的部门，并保持工作的独立性 4.2.3 由管理者代表负责对法与内部审核员条件的人员进行评定，总经理授权后方可进行审核工作 4.3 内部产品质量审核的实施 4.3.1 本公司的产品质量审核使用产品型式检验的方法 4.3.2 按照产品标准规定的周期、抽样方案与项目等要求，从检验合格的成品中抽取样品，自行进行或者送国家检测机构进行检测，编制内部《产品质量审核报告》，并分析审核中发现问题的原因，采取纠正与预防措施 4.4 内部质量管理体系审核的实施 4.4.1 准备 4.4.1.1 每次审核前，由管理者代表主持召开审核会议，确定审核组长，明确审核计划的内容、目的、范围、根据、方法、进度、时间等，明确审核员的任务 4.4.1.2 质控部根据公司实际情况（包含已进行的内、外审情况)制定本次审核的《内部审核实施计划》，经管理者代表批准后实施。审核计划的要紧内容：

　　 a.审核的目的与范围 b.审核的根据 c.审核的日期 d.审核组组长及审核组人员构成 e.日程安排 4.4.1.3 审核组对质量管理体系文件进行审核，编制《检查表》 4.4.1.4 质控部在审核前一星期下发受审部门 4.4.2 实施审核 4.4.2.1 现场审核 审核员按照《内部审核实施计划》与《检查表》进行审核，受审核部门/人员积极配合，对审核中发现的不符合项，由审核员开出《内审不合格报告》，交被审核部门 4.4.2.2 内部审核中出现争议时，由管理者代表裁决 4.4.3 审核报告 审核组长编写《内部审核报告》，报管理者代表审批后，由质控部门发给有关部门 4.4.4 纠正措施 所有不符合项由不符合项的责任部门负责制定纠正措施，并将纠正措施记入《内部审核不合格报告》中，经审核员签字确认、报管理者代表批准后实施。质控部指定审核员在规定时间内跟踪审核，对纠正措施的实施及有效性进行验证，并将审核结果记入《内审不合格报告》，报质控部 4.4.5 质控部妥善储存内部审核记录 5.有关文件 《纠正与预防措施操纵程序》 6.质量记录 《内部审核实施计划》 《内审不合格报告》 《内部审核报告》 《内审检查表》 悦食进出口食品贸易 公司 2 2012 年度内审实施计划 xx/QER8220-01 版本：A.0 审核目的 检查本公司的质量管理体系是否符合 ISO9001:2008 标准与运行状况是否符合体系文件要求 审核范围 母婴食品系列、干果系列、膨化食品系列、乳制品系列、有用农业品、预包装食品等 审核根据 ISO9001:2008 质量管理体系标准、质量手册、有关程序文件 审 核 组 审核组长：

　　 审核员：

　　 审核时间 2012 年 10 月 9 日~12 日 日 程 安 排 日期 时间 受审核部门 审核条款与要紧活动内容 审核员 2012.10.09 8:30-9:00 进出口部 4.2.3,7.1,7.4,7.5.5,8.2.4,8.3 2012.10.09 10:00-15:00 质控部 6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.2, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.3 2012.10.10 2012.10.10 仓储部 4.2.2, 7.4,8.2.3, 8.2.4 2012.10.10 13:30-17:00 人事部 5.5.3, 6.2 2012.10.11 9:00-14:00 财务部 5.5.1, 5.5.3, 7.2 2012.10.12 9:30-17:00 市场部 5.3, 5.5.1, 7.5.5, 8.2.1 质量管理体系审核通用检查表（适合各部门） 受审核部门：进出口部 编制人/日期：

　　批准人/日期：

　　审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期：

　　审核员：

　　 ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3 文件操纵 ◆制定的文件操纵程序是否符合要求 ◆文件操纵程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、 公布、存档、查找、修订、评审做出了规 定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外来文件（如标准）是否包含在操纵范围之例？ ◆是否规定了文件夹的保管办法？ ◆是否规定了适时与定期评审文件的有效性？ ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？ ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。

　　注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

　　 4.2.3 文件操纵 ◆文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清晰？ ◆所有文件标识是否明确？ ◆文件公布前是否得到授权人的批准？ ◆所有文件是否均注明制定或者修订日期？ ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否都使用习惯文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外来文件的操纵 ◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、与作废等作了规定？ ◆执行的如何？ √ √ ◆作废文件的管理 ◆是否对保留的作废文件进行标识与管理，以防止误用？ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。

　　注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

　　 ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 7.1 产品实现的策划 ◆是否针对特定的产品、项目或者合同编制了质量？ ◆质量计划内容是否完整？ ◆针对特定的产品、项目或者合同（这些特定的产品、项目或者合同与现有的产品不一致），是否编制了质量计划，是如何编制的？ ◆ 质量计划是否包含下列内容：

　　 a） 产品、项目或者合同的要求与质量目标。b） 所需的过程及其操纵方法。

　　c） 所需的文件与记录。

　　d） 所需提供的资源。

　　e） 验收的准则。

　　 f） 验证、确认、监控、检查与试验的方法 与要求等。

　　√ √ ◆质量计划的实施情况 ◆如何实施质量计划？ ◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？ √ √ √ 7.4 采购 ◆组织如何选择与评价供方？ ◆是否明确了对供方操纵的方式与程度？ ◆评价的结果与跟踪措施是否予以记录？ ◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则与文件？ ◆是否组织有关部门对供应商进行评价？ ◆是否有选择与评价供应商进行评价？ ◆是否有合格供应商名册，是否储存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？ √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。

　　注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

　　 ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 ◆对供应商是如何操纵的，操纵的方式与程度是否表达了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ ◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或者作必要的更换？ √ √ √ 7.4 采购 ◆采购文件是否清晰在说明了采购信息？ ◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？ ◆采购文件是否写明产品的类别、型号或者其他信息？ ◆采购文件夹是否写明验收的要求（能够合同、图样与其他技术文件的形式表达）？ ◆采购物资的规范有更换时，是否在采购文件上有说明？ ◆采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？ ◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有无对采购产品进行验证的活动？ ◆当组织或者组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包含验证的安排与产品放行的方法？ ◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？ ◆是否有效实施对采购产品的验证？ ◆当我公司或者我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或者其他采购文件中对验证的安排与产品放行的方法作了具体规定？ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。

　　 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

　　 ISO9001 条款 检查...